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醫藥行業
2022.01.08 | 解決方案
方案背景
由于新版GMP指南主要針對醫藥行業,藥品質量問題是目前最為關注的問題。 如何保證藥品可靠的保質期成為制藥企業的重點研究課題。 藥品質量與人民生命安全息息相關。 因此,新版GMP對藥品生產過程的控制有嚴格的規定。 目前常用的藥品有:中藥材、中藥飲片,尤其是無菌藥品。 要求更高。產品中殘留氧的檢測是提高產品質量的重要因素,可以提高產品的保質期??刂茪埩粞鯕?。 因此,選擇一款好的藥物殘氧儀非常重要。
解決方案
殘氧檢測在生產過程中變得越來越重要。安瓿瓶和西林瓶等藥物通常需要對包裝進行密封測試和殘氧測試。這些檢測程序的目的只有一個,就是盡可能保證或延長藥品的保質期。藥品包裝殘氧分析儀應用的意義在于氧氣是影響很多藥品保質期的主要因素。通過控制藥包內氣體成分,可以有效延長產品的保質期或提高儲存質量。 但裝藥時包裝內會殘留少量空氣,包裝結束后包裝內的氣體成分無法消除,隨著藥品存放時間的延長,氣體成分將進一步改變。 在市場上的任何一種包裝形式中,都很難準確掌握包裝內的氣體成分,給產品質量和保質期的分析以及包裝設計問題帶來了困難。 殘氧儀可以有效解決這些問題。
應用產品